STADA AG приобрела лицензию на производство первого биодженерика Терипаратида

Препарат будет выпущен на европейский рынок под брендом компании STADA по истечении срока действия патента на оригинальный продукт «Форстео» (Forsteo) в 2019г.

«Факт приобретения лицензии подтверждает, что мы продолжаем следовать стратегии развития направления биосимиляров. В основе этой стратегии лежит сотрудничество с узкоспециализированными партнёрами и нацеленность на расширение портфеля», — прокомментировал Хартмут Ретцлафф, Председатель Совета директоров компании STADA AG.

В соответствии с условиями соглашения, помимо платежа при подписании договора, компания STADA обязуется осуществлять дальнейшие платежи в зависимости от развития проекта. С началом маркетинговой активности по препарату STADA будет предоставлять Richter-Helm отчётность по результатам продаж и осуществлять лицензионные платежи.

«Наличие в портфеле компании STADA терипаратида позволяет расширить возможности лечения пациентов, страдающих от остеопороза, за счёт альтернативного средства, которое, если сравнивать с оригинальным продуктом, обладает не менее высоким уровнем качества при более низких затратах, а также имеет доказанную терапевтическую эквивалентность оригинальному препарату», — заявил Д-р Майкл Макк, вице-президент по биотехнологии STADA AG.

На сегодняшний день рынок биосимиляров активно развивается и имеет очень хорошие перспективы роста. По данным специалистов фармацевтической отрасли, в ближайшие годы биопрепараты составят не менее 50% всех лекарственных средств. «Введение биосимиляров в медицинскую практику позволит существенно снизить затраты здравоохранения и, соответственно, стоимость лекарственных препаратов для населения. В состав биопрепаратов входят биологические белки (гормоны, ферменты, моноклональные антитела, цитокины, вакцины и препараты, созданные на основе клеток и тканей), полученные с помощью генно-инженерных и гибридомных технологий»,- комментирует Тимур Чибиляев, директор STADA Pharm Development (Россия).

В ближайшие годы можно ожидать значительный рост числа биосимиляров на рынке, учитывая скорое истечение срока действия патентов на различные востребованные биологические продукты. Компания STADA планирует выпустить продукт на рынок в 2019 г. и, таким образом, добавит в существующий портфель биосимиляров ещё один активный ингредиент. В 2008 г. дочерняя компания STADA AG — компания Cell pharm — начала продажу препарата Силапо (SILAPO), активным ингредиентом которого является эпоэтин зета. В этом году Cell pharm запустила продукт Грастрофил (Grastrofil), активным веществом которого является филграстим.