Комбинация Авастина и наиболее часто используемых химиопрепаратов улучшает показатели выживаемости без прогрессирования заболевания у больных раком молочной железы

На конференции Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) были представлены результаты исследования III фазы RIBBON-1, показавшие, что у пациенток с распространенным HER2-отрицательным раком молочной железы (РМЖ) комбинация Авастина® (бевацизумаб) и наиболее часто используемых химиопрепаратов увеличивает показатели выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с пациентками, получавшими только химиотерапию. В ходе исследования RIBBON-1 была подтверждена безопасность и эффективность комбинации Авастина с химиопрепаратами, применяемыми в качестве первой линии терапии HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы, что расширяет возможности терапии как для врачей, так и для пациенток.
В этом исследовании впервые было показано клиническое преимущество использования комбинации Авастина, режима химиотерапии на основе антрациклинов и Кселоды® (капецитабин) в качестве терапии первой линии распространенного РМЖ. Ранее исследования E2100 и AVADO уже подтвердили эффективность и безопасность использования комбинации Авастина и стандартных химиопрепаратов в качестве терапии первой линии распространенного РМЖ.
Основные результаты исследования RIBBON-1:
- На 55% увеличивается вероятность того, что у пациентов не наступит прогрессирования
- Более выраженное уменьшение размеров опухоли у пациенток, получавших Авастин по сравнению с пациентками, получавшими только химиотерапию (частота ответа 51% и 37,9% в группах, получавших комбинацию Авастина и антрациклинов или таксанов, и в группе, получавшей только химиотерапию, соответственно).
- В ходе исследования RIBBON-1 не было получено новых данных относительно неблагоприятных явлений, возникающих на фоне приема Авастина, что подтверждает данные исследований, проведенных ранее и говорит о благоприятном профиле безопасности препарата.
- «Эти результаты еще раз подтверждают тот факт, что терапия на основе Авастина является неотъемлемой частью лечебной программы больных распространенным РМЖ,- отметил доктор Николас Роберт (Nicholas Robert), сопредседатель Комитета по проведению исследований в области рака молочной железы организации U.S. Oncology, Inc., участник исследования RIBBON-1. - Рост числа доказательств, подтверждающих эффективность и безопасность применения комбинаций Авастина и наиболее часто используемых режимов химиотерапии, дает врачам большую свободу относительно выбора оптимального курса терапии на основе Авастина для своих пациенток».
Несмотря на достигнутые успехи в лечении, среди всех онкологических заболеваний рак молочной железы остается основной причиной смерти среди женщин старше 55 лет. Во всем мире ежегодно этот диагноз ставится более чем одному миллиону женщин, более 500 тыс. пациенток умирает 1,2.
Исследование RIBBON-1
RIBBON-1 - это международное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы с участием 1237 больных HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим РМЖ, ранее не получавших химиотерапию.
- Основной целью исследования RIBBON-1 было продемонстрировать преимущества в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе пациенток, получавших Авастин, по сравнению с контрольной группой.
- Дополнительными критериями эффективности исследования являлись независимый анализ ВБП, частота ответа, общая выживаемость, 1-летняя выживаемость, безопасность и переносимость препарата.
В ходе исследования RIBBON-1 проводилась оценка комбинаций Авастина или плацебо с семью режимами химиотерапии на основе:
- таксанов (доцетаксел или протеин-связанный паклитаксел)
- антрациклинов (режимы на основе доксорубицина или эпирубицина)
Стандартные режимы на основе антрациклинов включали:
- FEC (Фторурацил (5-ФУ), эпирубицин и циклофосфамид),
- EC (эпирубицин и циклофосфамид),
- AC (доксорубицин и циклофосфамид),
- FAC (Фторурацил (5-ФУ), доксорубицин и циклофосфамид)
Кселоды (капецитабин)
У пациенток, получавших Авастин, показатели ВБП были выше в обеих группах.
Препарат Авастин
Авастин - это антитело, связывающее особый белок, фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), играющий важную роль в появлении и функционировании кровеносных сосудов (ангиогенез). Считается, что VEGF принадлежит ключевая роль в способности опухоли к росту и распространению (метастазированию). Благодаря своему целенаправленному действию, Авастин помогает контролировать рост опухоли и ее метастазирование, практически не усугубляя побочное действие химиотерапии.
Авастин доказал свою способность продлевать жизнь пациентов при разнообразных типах опухолей. В Европе Авастин разрешен к применению при распространенном раке следующих локализаций: колоректальном раке, раке молочной железы, раке легкого и почки. Ежегодно эти заболевания становятся причиной смерти около 3 миллионов человек. Авастин стал первым из препаратов, подавляющих ангиогенез, разрешенных FDA к применению в США; в настоящее время в США он одобрен в качестве средства для лечения четырех типов злокачественных новообразований: рака молочной железы, колоректального рака, глиобластомы и немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
На сегодняшний день терапию Авастином получили уже более 500 тыс. человек. Использование Авастина при различных типах опухолей (колоректальном раке, раке молочной железы, легких, головного мозга, желудка, яичников, предстательной железы и др.) и на различных стадиях заболевания (рак на ранних стадиях или распространенный) изучается в рамках обширной клинической программы, включающей более 450 клинических исследований.
Препарат Кселода (капецитабин)
Кселода (капецитабин) - это высокоэффективный химиопрепарат, предназначенный для приема внутрь. Применяемая самостоятельно и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, Кселода улучшает показатели выживаемости. Кселода обладает уникальной способностью превращаться в противоопухолевый агент 5-ФУ (5-фторурацил) непосредственно в клетках опухоли, благодаря чему удается избежать повреждения здоровых клеток. Пациенты могут принимать таблетки Кселоды у себя дома, благодаря чему сокращается число посещений стационара.
В настоящее время Кселоду, препарат компании Рош, используют более, чем в 100 странах мира. На сегодняшний день опыт применения Кселоды в клинической практике составляет более 10 лет. За это время препарат зарекомендовал себя как эффективный и удобный в применении противоопухолевый препарат, лечение которым получили более 1,8 миллиона человек. В настоящее время Кселода разрешена для использования при следующих типах опухолей: метастатический колоректальный рак, метастатический рак молочной железы, распространенный рак желудка, метастатический рак поджелудочной железы, а также в качестве средства адъювантной терапии рака толстой кишки.
Ссылки
Garcia M et al. Global Cancer Facts & Figures. Atlanta, GA: American Cancer Society, 2007.
WHO Cancer Factsheet N°297 - updated July 2008. Last accessed 24 March 2009 at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/index.html